您所在的位置: 首頁 >招標信息與動態>省級招標公告>2019年天津市第二類疫苗集中采購項目采購公...

2019年天津市第二類疫苗集中采購項目采購公告(項目編號:TJMPC-2019-YM-01)

發布時間:2019/6/21   來源: 天津市醫藥采購中心

為滿足我市群眾接種需求以及傳染病防控需要,天津市疾病預防控制中心(以下簡稱“市疾控中心”)和天津市醫藥采購中心(以下簡稱“市醫藥采購中心”)作為我市第二類疫苗(以下簡稱“疫苗”)集中采購工作機構,就相關疫苗產品進行議價采購,歡迎相關企業參與。


一、項目名稱及編號


項目名稱:天津市第二類疫苗集中采購項目


項目編號:TJMPC-2019-YM-01


二、集中采購目錄


第二類疫苗使用計劃由接種單位提出,并由區疾病預防控制中心(以下簡稱“區疾控中心”)匯總后報至市疾控中心。市疾控中心根據全市接種單位的接種需求,結合我國及全市近年疾病防控需求、組織第二類疫苗集中采購目錄審核組確定《天津市2018-2020年第二類疫苗采購目錄(2019年6月)》。


本項目針對人用狂犬病疫苗(Vero細胞、人二倍體細胞、雞胚細胞)進行議價采購。




天津市2018-2020年第二類疫苗采購目錄(2019年6月)


序號

產品名稱(中文)

劑型

規格

抗原含量

1

人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

注射劑

每瓶0.5ml,或1ml

狂犬病疫苗效價不低于2.5IU

2

凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

注射劑

復溶后每瓶0.5ml,或1ml,或0.5ml/

狂犬病疫苗效價不低于2.5IU

3

凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)

注射劑

復溶后每支1ml

狂犬病疫苗效價不低于2.5IU

4

人用狂犬病疫苗(雞胚細胞)

注射劑

≥2.5IU/劑量

狂犬病疫苗效價不低于2.5IU



自本項目中選結果執行日起,天津市2018-2020年第二類疫苗集中采購項目(項目編號:TJMPC-2017-YM-02)與本項目相關疫苗產品的中標/中選結果同時廢止。


三、采購主體


全市所有區疾控中心。


四、相關要求


(一)本次疫苗集中采購實行疫苗生產企業直接申報。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內指定一家代理機構,統一銷售該廠商進口的全部疫苗,代表該廠商履行《疫苗流通和預防接種管理條例》規定疫苗生產企業的全部責任。代理機構需提供本機構所在地省級藥品監督管理部門政務網站公示的備案信息截圖,如無法提供截圖,需提供本機構所在地省級藥品監督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》。


(二)近兩年內被國家藥品監督管理部門認定存在嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,且發布相關公告的企業禁止參與本次集中采購工作。


五、企業資質審核所需材料


(一)國內疫苗生產企業:


1.企業資質:


(1)法定代表人授權書原件(加蓋企業公章)。


(2)營業執照復印件(正、副本)。


(3)生產企業提供藥品生產許可證復印件(正、副本)。


(4)GMP證書復印件。


(5)稅務登記證復印件(正、副本)。(注:“三證合一”的企業無需提供此證。)


(6)組織機構代碼證復印件(正、副本)。(注:“三證合一”的企業無需提供此證;組織機構代碼證副本是IC卡的企業,需提供組織機構代碼證正本,IC卡正反面在同一頁面的掃描件;組織機構代碼證副本是U盤的企業,需提供組織機構代碼證、正本原件和U盤在同一頁面的清晰照片。)


2.產品資質:


(1)藥監部門發布與集中采購目錄產品相關且有延續性的全部批件復印件。


(2)藥監局官網信息查詢頁面截圖。


(3)說明書原件(加蓋企業公章)。


(4)與產品對應的GMP證書復印件。


注:除授權書和說明書需原件外,其他材料請準備原件復印件(每頁均需加蓋鮮章),用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。


(二)境外疫苗廠商國內代理機構:


1.企業資質:


(1)法定代表人授權書原件(加蓋企業公章)。


(2)“三證合一”營業執照復印件(正、副本)。


(3)藥品經營許可證復印件(正、副本)。


(4)本機構所在地省級藥品監督管理部門政務網站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖,需提供本機構所在地省級藥品監督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》復印件。


(5)藥品經營質量管理規范認證證書復印件。


2.產品資質:


(1)藥監部門發布與集中采購目錄產品相關且有延續性的全部批件復印件。


(2)藥監局官網信息查詢頁面截圖。


(3)說明書原件(加蓋企業公章)。


(4)本機構所在地省級藥品監督管理部門政務網站公示的備案信息截圖。如無法提供截圖,需提供本機構所在地省級藥品監督管理部門蓋章的《境外疫苗廠商代理機構備案表》復印件。


注:除授權書和說明書需原件外,其他材料請準備原件復印件(每頁均需加蓋鮮章),用長尾夾裝訂成冊后加蓋騎縫章。


六、時間要求


(一)疫苗生產企業現場資質審核時間:2019年6月26日9:00-12:00,在市疾控中心現場資質審核。因參與企業遞交的文件不齊全且資質審核時間結束前未能提供補充材料的,視為資質審核不成功,無法參與后續議價工作。資質審核具體地點為天津市疾病預防控制中心1號樓3樓會議室。


(二)集中采購目錄疫苗現場議價時間:2019年6月27日9:00,參與企業的被授權人須攜帶企業授權書原件和身份證原件于9:00前進入議價現場。授權書上身份證復印件必須與身份證原件正反面完全一致。逾期或未到者將被取消本項目議價資格。議價現場具體地點為天津市疾病預防控制中心1號樓5樓會議室。


七、采購工作機構


天津市疾病預防控制中心


聯系地址:天津市河東區華越道6號


郵政編碼:300011


網址:www.cdctj.com.cn


聯系電話:022-24333432


傳真:022-24333432


郵箱:[email protected]


天津市醫藥采購中心


聯系地址:天津市河東區紅星路79號


郵政編碼:300161


網址:www.tjmpc.cn


聯系電話:022-24538150


傳真:022-24538151


郵箱:[email protected]


項目負責人:左桐



附件1:天津市第二類疫苗集中采購項目采購文件 (項目編號:TJMPC-2019-YM-01)


附件2:法定代表人授權書




天津市疾病預防控制中心


天津市醫藥采購中心


2019年6月21日


【來談談你的觀點】

-公告與動態

+項目與日程

+分析與競價

+計算與報價

+數據與信息

+新聞與焦點

醫藥招投標管理系統
陕西11选5走势图规则